Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 là gì?

Nhi Tran | 27/11/2024

Tiêu chuẩn ISO 14001 hướng tới mọi loại hình tổ chức: kinh doanh, trường học, bệnh viện, các tổ chức phi lợi nhuận,... có mong muốn thực hiện hoặc cải tiến hệ thống quản lý môi trường. Tiêu chuẩn này có thể áp dụng được tại các tổ chức sản xuất và dịch vụ, với các tổ chức kinh doanh cũng như phi lợi nhuận. ISO 14001:2015 "Hệ thống quản lý môi trường - Các yêu cầu và hướng dẫn sử dụng" là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu và hướng dẫn áp dụng để quản lý những yếu tố ảnh hưởng tới môi trường trong quá trình hoạt động của tổ chức, doanh nghiệp. Xem thêm: Quy trình chứng nhận ISO 14001:2016 Theo đó, ISO 14001:2015 giúp tổ chức/doanh nghiệp đạt được các kết quả mong muốn đã đặt ra của hệ thống quản lý môi trường bao gồm: nâng cao kết quả hoạt động môi trường, thực hiện trách nhiệm tuân thủ với pháp luật về môi trường và đạt được các mục tiêu môi trường. ISO 14001:2015 là một trong những tiêu chuẩn của bộ tiêu chuẩn ISO 14000 về quản lý môi trường do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) ban hành nhằm giúp các tổ chức/doanh nghiệp giảm thiểu tác động gây tổn hại tới môi trường và thường xuyên cải tiến kết quả hoạt động về môi trường. Bộ tiêu chuẩn ISO 14000 gồm các tiêu chuẩn liên quan khía cạnh về quản lý môi trường như hệ thống quản lý môi trường, đánh giá vòng đời sản phẩm, nhãn sinh thái, xác định và kiểm kê khí nhà kính, trong đó có các tiêu chuẩn định hướng tổ chức và tiêu chuẩn định hướng sản phẩm. Tiêu chuẩn ISO 14001 do Ban kỹ thuật ISO/TC 207 về quản lý môi trường xây dựng dự thảo và được Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) ban hành phiên bản đầu tiên vào năm 1996 (ISO 14001:1996) sau đó được sửa đổi, bổ sung và ban hành các phiên bản soát xét vào năm 2004 (ISO 14001:2004) và năm 2015 (ISO 14001:2015). Phiên bản ISO 14001:2015 đã được Việt Nam (Bộ KHCN) chấp nhận thành tiêu chuẩn quốc gia TCVN 140001:2016. Tiêu chuẩn ISO 14001 hướng tới mọi loại hình tổ chức: kinh doanh, trường học, bệnh viện, các tổ chức phi lợi nhuận,... có mong muốn thực hiện hoặc cải tiến hệ thống quản lý môi trường của mình. Tiêu chuẩn này có thể áp dụng được tại các tổ chức sản xuất và dịch vụ, với các tổ chức kinh doanh cũng như phi lợi nhuận. Xét về mặt lợi ích, đối với khía cạnh quản lý, ISO 14001 giúp tổ chức/doanh nghiệp xác định và quản lý các vấn đề môi trường một cách toàn diện; Chủ động kiểm soát để đảm bảo đáp ứng yêu cầu của pháp luật về môi trường; Phòng ngừa rủi ro, tổn thất từ các sự cố về môi trường. Đối với khía cạnh tạo dựng thương hiệu, ISO 14001 giúp nâng cao hình ảnh của tổ chức/doanh nghiệp đối với người tiêu dùng và cộng đồng; Giành được ưu thế trong cạnh tranh khi ngày càng có nhiều công ty, tập đoàn yêu cầu hoặc ưu tiên lựa chọn các nhà cung cấp áp dụng hệ thống quản lý môi trường theo ISO 14000. Đối với khía cạnh tài chính, ISO 14001 giúp tiết kiệm chi phí sản xuất do quản lý và sử dụng các nguồn lực một cách hiệu quả: giảm mức sử dụng tài nguyên và nguyên liệu đầu vào, sử dụng năng lượng tiết kiệm hơn và giảm thiểu lượng rác thải tạo ra và chi phí xử lý; Nâng cao hiệu quả sử dụng nhân lực và giảm chi phí liên quan đến các bệnh nghề nghiệp do cán bộ nhân viên được làm việc trong môi trường sạch hơn, an toàn hơn; Giảm thiểu tổn thất kinh tế khi có rủi ro, tổn thất, tai nạn xảy ra.

Nhi Tran | 27/05/2024

ISO 9001:2015 là tiêu chuẩn được quốc tế công nhận cho việc quản lý chất lượng doanh nghiệp, là hệ thống quản lý chất lượng áp dụng dụng cho quá trình tạo ra và kiểm soát sản phẩm, dịch vụ của một tổ chức, cung cấp và quy định kiểm soát có hệ thống các hoạt động để đảm bảo nhu cầu và mong đợi của khách hàng được đáp ứng. Cùng ICI tìm hiểu các bước triển khai áp dụng HTQLCL ISO 9001:2015 trong doanh nghiệp như thế nào nhé! Quy trình chứng nhận ISO 9001:2015 mới nhất 2024 tại ICI Sau đây là 9 bước doanh nghiệp cần nắm rõ khi triển khai áp dụng ISO 9001: Bước 1: Doanh nghiệp phải tìm hiểu về tiêu chuẩn ISO 9001 Đầu tiên, doanh nghiệp cần tìm hiểu tiêu chuẩn ISO 9001 , các yêu cầu của tiêu chuẩn sau đó đối chiếu với thực tế của doanh nghiệp mình. "Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 là tiêu chuẩn mới nhất để đánh giá doanh nghiệp. Trong đó doanh nghiệp ngành công nghiệp là những đơn vị đi đầu trong việc tìm hiểu và áp dụng ISO 9001. Ngoài ra, đối với 2 lĩnh vực là Vật liệu xây dựng và sản xuất phân bón có quy định bắt buộc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng trong việc đảm bảo cung cấp các sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng." ISO 9001 bắt buộc đối với Sản xuất phân bón và vật liệu xây dựng Ở bước này, các đơn vị tư vấn ISO sẽ tư vấn và giải đáp mọi thắc mắc liên quan tới tiêu chuẩn cho doanh nghiệp. Bước 2: Đánh giá thực trạng doanh nghiệp so với quy định tiêu chuẩn Việc đánh giá quá trình và thủ tục sẽ do người có kiến thức về ISO thực hiện. Đây thực sự là bài toán khó cho doanh nghiệp. Bước này sẽ được thực hiện tốt nhất nếu bởi đơn vị tư vấn ISO thực hiện. Việc đánh giá được thực hiện độc lập và đưa ra các khuyến nghị, kế hoạch để áp dụng thành công ISO. Sau đánh giá thực trạng, công ty có thể xác định những gì cần thay đổi và bổ sung để hệ thống chất lượng của bạn phù hợp với tiêu chuẩn. Bước 3: Thành lập ban ISO Việc áp dụng ISO 9001 có thể xem như dự án lớn của doanh nghiệp, cần tổ chức thành dự án sao cho hiệu quả. Vì vậy, nên có một ban chỉ đạo ISO 9001 hoặc nhân sự phụ trách có kiến thức về ISO tại doanh nghiệp. Việc có nhân sự như vậy phối hợp cùng đơn vị tư vấn sẽ giúp quá trình xây dựng hệ thống, áp dụng ISO trở nên hiệu quả và nhanh chóng hơn. Bước 4: Thiết lập quy trình và xây dựng văn bản hệ thống chất lượng theo ISO 9001 Đây là một trong những bước quan trọng và tốn nhiều thời gian nhất trong quá trình áp dụng ISO. Tiêu chuẩn ISO 9001 đòi hỏi phải có hệ thống các tài liệu bắt buộc. Việc chuẩn bị hồ sơ viết tài liệu này sẽ khá tốn thời gian và công sức. Ở bước 4, doanh nghiệp sẽ giải đáp được câu trả hỏi: "Doanh nghiệp sẽ được gì sau khi áp dụng HTQLCL ISO 9001:2015"? Từ những nội dung đã đánh giá thực trạng trước đó, doanh nghiệp cần hệ thống hóa lại quy trình, các yếu tố cần quản lý trong doanh nghiệp. Đồng thời, doanh nghiệp xây dựng các văn bản để cụ thể hóa công việc cần quản lý. Ví dụ: quy trình quản lý sản xuất; quy trình quản lý máy móc thiết bị; quy trình kiểm soát nguyên vật liệu… Bước 5: Triển khai áp dụng hệ thống chất lượng theo ISO 9001 Xem thêm: Điều kiện để được cấp chứng nhận ISO 9001 là gì? Doanh nghiệp cần áp dụng hệ thống chất lượng đã thiết lập. Trong bước này sẽ thực hiện các hoạt động sau: Đơn vị tư vấn ISO sẽ thực hiện đào tạo nhận thức về ISO 9001 cho toàn thể nhân sự công ty. Hướng dẫn các bộ, công nhân viên thực hiện theo các quy trình, thủ tục đã được viết ra. Phân rõ trách nhiệm ai sử dụng tài liệu nào và thực hiện theo đúng chức năng, nhiệm vụ và thủ tục được mô tả. Tổ chức khóa đào đánh giá viên nội bộ cho nhân sự Ban ISO. Trong quá trình đó, các quy trình làm việc mới có thể làm phát sinh một số vấn đề. Những vấn đề đó phải được ghi chép lại thành hướng dẫn thực hiện chi tiết công việc. Việc này pahri được chính những nhân viên trực tiếp làm công việc đó viết ra. Bước 6: Đánh giá nội bộ Ở bước 2, doanh nghiệp đã thành lập ban ISO, đã có kiến thức về ISO. Sau các bước thực hiện, ISO 9001 yêu cầu tổ chức phải đánh giá nội bộ định kỳ hằng tháng. Đánh giá để biết được chất lượng công việc sau khi áp dụng ISO 9001. Đây là việc làm cần thiết và quan trọng trước khi được đánh giá chứng nhận ISO 9001. Đánh giá nội bộ nhằm xác định xem hệ thống chất lượng của công ty đã phù hợp tiêu chuẩn chưa? Hệ thống có được thực hiện một cách hiệu quả không? Xác định vấn đề còn tồn tại để khắc phục. Việc đánh giá trước chứng nhận có thể do chính công ty thực hiện hoặc do tổ chức bên ngoài thực hiện. Bước 7: Chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận Sau đánh giá nội bộ, doanh nghiệp cần chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận bao gồm các bước sau: Lựa chọn Tổ chức chứng nhận. Tổ chức chứng nhận (bên thứ 3 - ICI) là tổ chức thực hiện đánh giá và cấp chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 9001. Về nguyên tắc, mọi chứng chỉ ISO 9001 đều có giá trị như nhau không phân biệt tổ chức nào cấp. Công ty có quyền lựa chọn bất kỳ tổ chức nào để đánh giá và cấp chứng nhận. Bước 8: Tiến hành đánh giá chứng nhận Tổ chức chứng nhận đã được công ty lựa chọn tiến hành đánh giá chứng nhận chính thức hệ thống chất lượng của công ty. Bước 9: Duy trì hệ thống chất lượng sau khi chứng nhận Doanh nghệp cần duy trì và không ngừng cải tiến hệ thống chất lượng của công ty. Hiệu lực của Giấy chứng nhận ISO 9001 có thời gian bao lâu: Giấy chứng nhận ISO 9001:2015 có hiệu lực không quá 3 năm kể từ ngày cấp. Trong thời gian hiệu lực chứng chỉ, tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành đánh giá giám sát định kỳ. Để đảm bảo HTQLCL tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn. Chu kỳ giám sát: Chu kỳ giám sát có thể là 6-9 tháng hoặc tối đa là 12 tháng. Hoặc sẽ có những cuộc đánh giá giám sát đột xuất. Hết 3 năm hiệu lực, doanh nghiệp sẽ đăng ký đánh giá tái chứng nhận. Có thể đăng ký lại với Tổ chức chứng nhận cũ hoặc bất kỳ chức nào khác có đủ năng lực. Cuộc đánh giá lại được tiến hành tương tự cuộc đánh giá chứng nhận lần đầu. Dịch vụ chứng nhận ISO 9001:2015 tại ICI chuyên nghiệp, uy tín, nhanh chóng, chi phí tối ưu Công ty TNHH Chứng nhận và giám định ICI cung cấp dịch vụ chứng nhận ISO 9001:2015 trọn gói, chuyên nghiệp cho mọi tổ chức/doanh nghiệp thuộc mọi lĩnh vực ngành nghề với quy mô đa dạng. Mẫu giấy chứng nhận ISO 9001:2015 mới nhất do ICI cấp ICI được chỉ định thực hiện chứng nhận ISO 9001 bởi Bộ Khoa học và Công nghệ. Giấy chứng nhận ISO 9001 do ICI cấp được công nhận bởi Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng. Dịch vụ chứng nhận trọn gói, chuyên nghiệp, uy tín, nhanh chóng. Quy trình đánh giá bài bản, đúng theo quy định, minh bạch, công bằng, nhanh chóng. Báo giá trọn gói, chi phí tiết kiệm. Đáp ứng nhu cầu khách hàng. Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm chuyên môn, kinh nghiệm đánh giá chứng nhận ISO 9001 cho nhiều mô hình doanh nghiệp, đa dạng lĩnh vực. Trên đây là một số bước công việc cơ bản cần phải tiến hành để đạt chứng nhận ISO 9001. Doanh nghiệp bạn đang có nhu cầu đăng ký chứng nhận ISO 9001:2015 hay có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến tiêu chuẩn ISO 9001:2015 hãy liên hệ với Hotline: 0932.521.368 để được hỗ trợ chi tiết miễn phí.

Jeffrey | 04/04/2022

ISO 45001:2018 là tiêu chuẩn mà bất cứ doanh nghiệp nào cũng nên áp dụng. Mục đích chính của nó là chứng minh hệ thống quản lý an toàn lao động của doanh nghiệp đảm bảo mang đến sự an toàn cho người lao động. Tiêu chuẩn ISO 45001:2018 là gì? Vì sao cần chứng nhận ISO 45001? 7 bước cấp giấy chứng nhận ISO 45001:2018 cho doanh nghiệp. Hãy cùng tìm hiểu về tiêu chuẩn ISO 45001 qua bài viết dưới đây nhé! Tiêu chuẩn ISO 45001:2018 là gì? ISO 45001:2018 - Hệ thống quản lý an toàn lao động và sức khỏe nghề nghiệp, chính thức thay thế tiêu chuẩn OHSAS 18001. Và đây là tiêu chuẩn OH&S đầu tiên trên thế giới. Tiêu chuẩn ISO 45001:2018 là tiêu chuẩn quốc tế quy định những yêu cầu bắt buộc trong hệ thống quản lý sức khỏe an toàn lao động nghề nghiệp (OH&S), đồng thời hướng dẫn sử dụng tiêu chuẩn nhằm cho phép doanh nghiệp chủ động cải tiến kết quả hoạt động OH&S của mình trong việc phòng ngừa các nguy cơ có khả năng gây tai nạn lao động. Hệ thống quản lý sức khỏe an toàn lao động nghề nghiệp (OH&S), ISO 45001, là 1 tiêu chuẩn quốc tế mới cung cấp các phạm vi cho 1 công ty để hạn chế rủi ro phòng ngừa tai nạn và bệnh tật có liên quan đến quá trình làm việc, công tác của người lao động. Theo quy định thì ISO 45001 sẽ được vận dụng cho phần lớn những doanh nghiệp, dù hoạt động dưới bất kỳ hình thức và quy mô nào. Mục đích của tiêu chuẩn ISO 45001:2018 Cải tiến hoạt động đảm bảo sức khỏe và an toàn nghề nghiệp là trọng điểm của tiêu chuẩn ISO 45001, mục đích của tiêu chuẩn bao gồm những yếu tố sau: Đáp ứng và hoàn hiện 1 môi trường làm việc, công tác lành mạnh, an toàn. Xậy dựng hồ sơ cho 1 hệ thống thống quản lý sức khỏe an toàn lao động nghề nghiệp cho nhân viên và các bên liên quan. Liên tiếp hoàn thiện những tổ chức thông qua mô hình PDCA. Khái quát tổng thể những rủi ro về sức khỏe và an toàn nghề nghiệp. Quản lý đảm bảo sức khỏe và an toàn nghề nghiệp hiệu quả và thành công hơn. Quản lý sức khỏe và an toàn nghề nghiệp cho người lao động là chiến lược và là nghĩa vụ của đơn vị tổ chức. Cổ vũ khích lệ nhân viên thông qua các hoạt động tham gia và phản hồi thông tin. Xây dựng hồ sơ đạo đức doanh nghiệp an toàn và đáng tin cậy để trình bày trước những khách hàng, đối tác, nhà cung cấp,… Những cơ quan hữu quan và nhà đầu tư dưới hình thức chứng nhận theo tiêu chuẩn. Vì sao doanh nghiệp cần chứng nhận ISO 45001:2018? Xác định những mối nguy và rủi ro OH&S ảnh hưởng tới hoạt động thực tại của công ty để cải tiến liên tục. Là một yếu tố quan trọng góp phần mở rộng hoạt động kinh doanh an toàn; tạo điều kiện xâm nhập vào các thị trường lớn thị trường nước ngoài. Cải tiến năng suất qua việc giảm thiểu tai nạn, rủi ro về sức khỏe người lao động tại nơi làm việc. Giảm chi phí đóng bảo hiểm. Kiểm soát rủi ro, giảm chi phí về tai nạn. Đáp ứng những vấn đề về tuân thủ luật pháp hiện hành và những quy định khác. Cải tiến việc tích hợp cùng những tiêu chuẩn hệ thống điều hành khác. Góp phần ổn định mối quan hệ lao động; cải thiện sức khỏe, sự an toàn của người lao động. Quy trình cấp chứng nhận ISO 45001:2018 tại ICI Bước 1: Đăng ký cấp giấy chứng nhận ISO 45001:2018 Bước 2: ICI xem xét hồ sơ, phạm vi chứng nhận. Thực hiện ký kết hợp đồng chứng nhận ISO 45001. Bước 3: Xây dựng kế hoạch đánh giá chứng nhận. Bước 4: Đánh giá thực tại doanh nghiệp: đoàn chuyên gia đánh giá của ICI sẽ đến trực tiếp tại doanh nghiệp, đánh giá hệ thống hồ sơ tài liệu và đánh giá thực trạng áp dụng tiêu chuẩn của doanh nghiệp. Bước 5: Khắc phục điểm không phù hợp (nếu có): Trong quá trình đánh giá, nếu có những điểm không phù hợp ICI sẽ tổng hợp lại và yêu cầu doanh nghiệp thực hiện hành động khắc phục. Bước 6: Thẩm xét hồ sơ, cấp giấy chứng nhận ISO 45001:2018. Chứng nhận có hiệu lực 3 năm. Bước 7: Doanh nghiệp sau khi được cấp chứng nhận ISO 45001:2018 thực hiện duy trì, cải tiến liên tục hệ thống. Thực hiện đánh giá giám sát định kỳ hàng năm (không quá 12 tháng/lần). Thời gian thực hiện: 1 - 2 tháng ISO 45001:2018 là tiêu chuẩn cực kỳ quan trọng với mọi doanh nghiệp. Áp dụng tiêu chuẩn ISO 45001 sẽ giúp doanh nghiệp bạn đảm bảo an toàn sức khỏe người lao động, giảm nguy cơ gây tai nạn lao động tại nơi làm việc. Hy vọng bài viết đã giú bạn có thêm kiến thức về tiêu chuẩn ISO 45001:2018, nếu cần hỗ trợ, doanh nghiệp bạn hãy liên hệ ICI để được hỗ trợ tốt nhất nhé!

Jeffrey | 02/04/2022

Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 là gì? Là bộ tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn ISO 13485 đảm bảo khả năng giúp doanh nghiệp cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp. Vậy đối tượng áp dụng ISO 13485 là những doanh nghiệp nào và áp dụng tiêu chuẩn vào quy trình sản xuất ra sao? Tầm quan trọng của ISO 13485? Hãy cùng tìm hiểu qua bài viết dưới đây nhé! Tiêu chuẩn ISO 13485 là gì? ISO 13485 là những tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn cho các sản phẩm về thiết bị y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2003 do tổ chức ISO ban hành và quy định, tương đương với tiêu chuẩn quốc gia tại Việt Nam là TCVN ISO 13485:2017 (tương đương ISO 13485:2016). Hiện nay, phiên bản mới nhất là ISO 13485:2016 áp dụng biện pháp quản lý chất lượng cho những tổ chức sản xuất và cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ liên quan nhằm đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp. Tiêu chuẩn ISO 13485 được xây dựng dựa trên bộ tiêu chuẩn ISO 9001. Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 nhấn mạnh vào việc hài hoà các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng với các yêu cầu về luật định đối với ngành thiết bị y tế. Tiêu chuẩn ISO 13458 đã được chấp nhận và được áp dụng rộng rãi cho các nhà sản xuất thiết bị y tế trên toàn thế giới và là một yêu cầu cần phải có trong giai đoạn hiện nay nếu như một tổ chức sản xuất thiết bị y tế muốn sản phẩm của mình được công nhận rộng rãi trên toàn thế giới. TCVN ISO 13485:2017 với TCVN ISO 9001 TCVN ISO 13485:2017 là một tiêu chuẩn độc lập, nhưng tiêu chuẩn này được hình thành dựa vào TCVN ISO 9001:2015 (trước đây là TCVN ISO 9001:2008). Mục đích của tiêu chuẩn này là nhằm tạo thuận lợi cho việc thống nhất các yêu cầu chế định thích hợp đối với hệ thống quản lý chất lượng (QLCL) áp dụng cho các bên liên quan (doanh nghiệp/tổ chức) có tham gia vào tất cả các giai đoạn trong vòng đời của sản phẩm thiết bị y tế trên phạm vi toàn cầu. Quy định của tiêu chuẩn còn bao gồm 1 số yêu cầu cụ thể đối với các bên tham gia vào vòng đời của sản phẩm thiết bị y tế và không bao gồm một số yêu cầu của TCVN ISO 9001 được xem là không thích hợp làm các yêu cầu chế định. Chính vì ngoại lệ này, doanh nghiệp có hệ thống QLCL phù hợp với tiêu chuẩn này thì không thể tuyên bố phù hợp với TCVN ISO 9001 trừ khi hệ thống QLCN của doanh nghiệp đáp ứng tất cả những yêu cầu từ TCVN ISO 9001. Tầm quan trọng của tiêu chuẩn ISO 13485:2016? Chứng nhận ISO 13485:2016 có tốt cho doanh nghiệp của bạn? Câu trả lời chắc chắn là có. Sản phẩm thiết bị y tế của bạn hưởng lợi rất nhiều từ khâu đầu vào đến quy trình sản xuất bao gồm cả hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485. Dưới đây là một vài yếu tố cho thấy tầm quan trọng và lợi ích từ tiêu chuẩn ISO 13485 khi doanh nghiệp áp dụng: Cung cấp sản phẩm an toàn cho người sử dụng Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu Tiết kiệm chi phí, tăng doanh thu và lợi nhuận, giảm thiểu tối đa rủi ro Các hoạt động được quản lý theo hệ thống, giúp kiểm soát chất lượng và an toàn sản phẩm Nâng cao hiệu quả sản xuất, chất lượng sản phẩm Kiểm soát các mối nguy, kiểm soát vệ sinh và nhiểm bẩn và có phương án triển khai cụ thể Năng suất lao động tăng Nâng cao khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Đáp ứng luật định của quốc gia, quốc tế cho các sản phẩm y tế Nâng cao năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp và mở rộng thị trường Nâng cao hiệu quả của hệ thống quản lý hiện tại. Thuận tiện trong việc tích hợp với các hệ thống quản lý khác (ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 14001). Đối tượng áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2016 Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 được áp dụng cho các tổ chức hoạt động trong lĩnh vực cung cấp dịch vụ và trang thiết bị y tế. Những tổ chức này có thể tham gia vào tất cả các giai đoạn trong vòng đời của sản phẩm thiết bị y tế như: đơn vị thiết kế sản phẩm thiết bị y tế, đơn vị gia công sản phẩm, nhà máy sản xuất, đơn vị lắp đặt, hay cả những công ty bảo trì, bảo dưỡng,... Được áp dụng cho các tổ chức không phân biệt loại hình doanh nghiệp, địa điểm hay quy mô. Có thể bao gồm: cá nhân, các cơ sở, tổ chức, công ty, nhà máy, nhà phân phối,… thực hiện sản xuất kinh doanh thiết bị y tế, dịch vụ y tế nói chung. Tiêu chuẩn ISO 13485 tập trung vào việc quản lý an toàn sản phẩm y tế, mang tính chất tự nguyện không có quy định yêu cầu bắt buộc. Những sản phẩm y tế nên được cấp chứng nhận ISO 13485:2016 Khẩu trang y tế Găng tay y tế Dung dịch tuyệt trùng sản phẩm y tế Dây chuyền dịch Kim chích Dây cho ăn,... Quy trình đánh giá cấp chứng nhận ISO 13485:2016 tại ICI Bước 1: Đăng ký chứng nhận Trước hết bạn sẽ thực hiện đăng ký chứng nhận ISO 13485 với tổ chức chứng nhận theo mẫu đơn đăng ký. Bước 2: Xem xét hồ sơ, ký kết hợp đồng Sau khi đăng ký, Bộ phận tiếp nhận hồ sơ của tổ chức chứng nhận thực hiện xem xét hồ sơ đăng ký, cùng bạn thống nhất một số nội dung trong kế hoạch đánh giá chứng nhận. Hai bên thống nhất đầy đủ thông tin sẽ thực hiện ký kết hợp đồng chứng nhận. Bước 3: Đánh giá giai đoạn 1 Đánh giá giai đoạn 1 nhằm mục đích xem xét sơ bộ về tổ chức và HTQL của Tổ chức được đánh giá thông qua việc xem xét tài liệu áp dụng và cơ sở hạ tầng (nếu có). Bước 4: Đánh giá giai đoạn 2 Đánh giá giai đoạn 2 được thực hiện tại cơ sở, đánh giá việc áp dụng, tính hiệu lực của HTQL của KH. Bước 5: Đánh giá khắc phục (nếu có) Theo các điểm không phù hợp được nêu ra trong báo cáo đánh giá của Tổ chức chứng nhận, doanh nghiệp sẽ tiến hành thực hiện khắc phục. Sau khi nhận được báo cáo khắc phục và các bằng chứng liên quan. Chuyên gia đánh giá sẽ xem xét tính phù hợp của hành động khắc phục. Bước 6: Thẩm xét hồ sơ đánh giá Bộ phận thẩm xét hồ sơ chứng nhận có trách nhiệm thẩm xét hồ sơ đánh giá, nếu phù hợp thì chuyển sang toàn bộ hồ sơ đến Phòng HC-TH để dự thảo quyết định cấp giấy chứng nhận và cho phép sử dụng dấu phù hợp cho HTQL đăng ký để trình lãnh đạo ICI ký. Bước 7: Cấp chứng nhận ISO 13485 Doanh nghiệp được cấp giấy chứng nhận ISO 13485 sau khi hoàn thành việc đánh giá và khắc phục các điểm KPH (nếu có). Bước 8: Giám sát sau chứng nhận Chứng chỉ ISO 13485 có hiệu lực 3 năm (kể từ ngày cấp). Trong thời gian hiệu lực chứng nhận, thông thường sẽ có 2 lần đánh giá giám sát (12 tháng/lần). Các công việc đánh giá giám sát về cơ bản giống đánh giá chứng nhận lần đầu. Tới thời hạn giám sát theo quy định, Tổ chức chứng nhận thực hiện đánh giá giám sát định kỳ. Kết quả đánh giá giám sát sẽ là bằng chứng để để duy trì hiệu lực chứng nhận.

adminici | 10/03/2022

Từ yêu cầu của người tiêu dùng đến nhu cầu của thị trường luôn có những đòi hỏi ngày càng khắt khe đối với sự an toàn của các loại thực phẩm phục vụ nhu cầu ăn uống hằng ngày. Cùng với điều kiện quản lý khó khăn của ngành thực phẩm, việc đảm bảo chất lượng an toàn cho các loại thực phẩm là một bài toán khó mà doanh nghiệp bạn cần giải quyết nếu muốn nâng cao khả năng cạnh trang, tăng doanh thu. Cách tốt nhất để thu hút sự chú ý của người tiêu dùng đó là áp dụng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000:2018 vào quy trình sản xuất – tức là sản phẩm của bạn phải được cấp chứng nhận ISO 22000:2018. ISO 22000:2018 là gì? ISO 22000 có tên đầy đủ là ISO 22000 Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain là Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm – Yêu cầu đối với các tổ chức trong chuỗi thực phẩm. Tiêu chuẩn ISO 22000:2018 là bộ tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế ban hành nhằm xây dựng hệ thống kiểm soát vệ sinh an toàn trong quá trình sản xuất, chế biến thực phẩm có phạm vi áp dụng mang tính quốc tế, phù hợp với xu thế, kinh tế hội nhập toàn cầu. ISO 22000 được xây dựng trên nền tảng là nguyên lý của 2 tiêu chuẩn “HACCP” kết hợp với các yêu cầu của “ISO 9001” được áp dụng cho các chuỗi sản xuất và cung ứng thực phẩm từ trồng trọt, chăn nuôi đến chế biến và cung ứng. ISO 22000:2018 - Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm Chứng nhận ISO 22000:2018 Hiện nay, ISO 22000 được đánh giá là một trong những tiêu chuẩn giúp doanh nghiệp quản lý hiệu quả vấn đề an toàn thực phẩm trong chuỗi sản xuất. Đồng thời doanh nghiệp được cấp chứng nhận ISO 22000:2018, sản phẩm được in dấu chứng nhận ISO 22000 là bằng chứng để bạn có thể chứng minh rằng doanh nghiệp mình có đã và đang áp dụng hệ thống quản lý tốt an toàn vệ sinh thực phẩm và đảm bảo cung cấp các sản phẩm thực phẩm an toàn chất lượng cho người tiêu dùng. Chứng nhận ISO 22000:2018 là hoạt động đánh giá, xác nhận một tổ chức/doanh nghiệp đã xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. Khi kết quả đánh giá là phù hợp sau quá trình thẩm xét hồ sơ đánh giá, tổ chức/doanh nghiệp đó sẽ được cấp chứng chỉ ISO 22000 (còn gọi là giấy chứng nhận ISO 22000). Tại sao tiêu chuẩn ISO 22000:2018 lại đặc biệt quan trọng với các công ty thực phẩm? ISO 22000:2018 chính là yếu tố quyết định đằng sau tất cả những sản phẩm thành công về chất lượng an toàn thực phẩm. Nếu không được chứng nhận ISO 22000, sản phẩm của bạn có thể sẽ bị "chìm nghỉm" trong đám đông những công ty khác hoạt động cùng lĩnh vực sản xuất kinh doanh thực phẩm. Bởi, chứng nhận ISO 22000 được nhìn nhận như là bằng chứng chứng minh rằng đơn vị doanh nghiệp bạn có đủ khả năng sản xuất và kinh doanh thực phẩm đảm bảo an toàn và đáp ứng được các yêu cầu của pháp luật hiện hành. Khi đó, những khách hàng, đối tác sẽ không thể đủ tin tưởng để sử dụng sản phẩm mà bạn kinh doanh. Tiêu chuẩn ISO 22000:2018 lại đặc biệt quan trọng với các công ty thực phẩm Áp dụng thành công hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn ISO 22000:2018, bạn có thể thay đổi điều đó! Có hai điều quan trọng bạn cần ghi nhớ nếu muốn thành công trong lĩnh vực thực phẩm: Thiết lập niềm tin với khách hàng Duy trì danh tiếng cho thương hiệu Bên cạnh đó, việc áp dụng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm cũng giúp công ty bạn xác định được các rủi ro, mối nguy ảnh hưởng đến sản phẩm, đưa ra các giải pháp kiểm soát, giảm thiểu hoặc loại bỏ, tạo ra hệ thống kiểm soát thống nhất, chặt chẽ ngay từ đầu, hỗ trợ việc truy xuất sản phẩm. Từ đó, công ty giảm được các chi phí do xử lý/thu hồi sản phẩm không đạt yêu cầu an toàn thực phẩm, đáp ứng, tuân thủ các yêu cầu của pháp luật đưa ra cho sản phẩm. Nếu không áp dụng tiêu chuẩn ISO 22000:2018, bạn đang bỏ lỡ một phần lớn thị trường cạnh tranh của mình. Lưu ý: Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) đã ban hành phiên bản ISO 22000:2018 thay thế cho ISO 22000:2005 vào ngày 19/06/2018. Theo hướng dẫn của Diễn đàn công nhận quốc tế – IAF: thời hạn cuối để các doanh nghiệp chuyển đổi sang phiên bản ISO 22000:2018 là 29/06/2021. Đạt chứng nhận ISO 22000 doanh nghiệp không phải xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP Căn cứ theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP - Hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm. Doanh nghiệp không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm nếu đã được cấp một trong các Giấy chứng nhận: Thực hành sản xuất tốt (GMP), Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP), Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000, Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS), Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC), Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc tương đương còn hiệu lực. Nghĩa là doanh nghiệp bạn đã được cấp giấy chứng nhận ISO 22000, nếu không có yêu cầu từ đối tác, khách hàng thì bạn không cần phải thực hiện xin giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP. Lợi ích của ISO 22000:2018 với doanh nghiệp ISO 22000:2018 là tiêu chuẩn quốc tế giúp mở rộng quy mô kinh doanh. Thay vì quản lý hệ thống an toàn thực phẩm theo cách truyền thống sao doanh nghiệp bạn không thử xem xét chuyển sang xây dựng và áp dụng quản lý an toàn thực phẩm trong chuỗi sản xuất thực phẩm theo tiêu chuẩn ISO 22000. Cùng điểm qua những tiện ích mà ISO 22000:2018 mang lại nhé. 1. Chứng nhận ISO 22000:2018 có giá trị trên phạm vi toàn cầu Đạt chứng nhận ISO 22000:2018 tăng tính cạnh tranh, khả năng chiếm lĩnh và mở rộng thị trường, đặc biệt đối với thực phẩm xuất khẩu. Là cơ sở đảm bảo điều kiện thuận lợi cho việc đàm phán, ký kết hợp đồng thương mại trong nước cũng như xuất khẩu và là cơ sở của chính sách ưu tiên đầu tư, đào tạo của Nhà nước cũng như các đối tác nước ngoài. Đây được xem là một lợi thế cho các doanh nghiệp thực phẩm. 2. ISO 22000:2018 giúp phát triển doanh nghiệp Như đã đề cập ở trên, ISO 22000 là hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, tập trung kiểm soát ở tất cả các công đoạn trong chuỗi sản xuất. Kiểm soát được các mối nguy từ nguồn nguyên liệu đầu vào, sơ chế, chế biến cho đến khi thực phẩm được đưa ra thị trường, nhằm đảm bảo an toàn về thực phẩm. ISO 22000 giúp nâng cao hiệu quả sản xuất và kiểm soát sản phẩm. Giảm chi phí do giảm sản phẩm hỏng và phải thu hồi, cải tiến liên tục quá trình sản xuất và điều kiện môi trường, cải tiến năng lực quản lý đảm bảo an toàn thực phẩm, tăng cơ hội kinh doanh và xuất, nhập khẩu thực phẩm. 3. ISO 22000:2018 đáp ứng yêu cầu về an toàn thực phẩm Nâng cao nhận thức về vệ sinh cơ bản, tăng sự tin cậy vào việc cung cấp thực phẩm. Sản phẩm được in dấu chứng nhận ISO 22000 được xem là sản phẩm an toàn, tạo lòng tin với người tiêu dùng và đối tác. ISO 22000:2018 áp dụng cho những đối tượng nào? Thực tế cho thấy rằng: Tiêu chuẩn này hiệu quả trong việc quản lý hệ thống an toàn thực phẩm của doanh nghiệp. Chính vì vậy, tiêu chuẩn ISO 22000 đưa ra các yêu cầu chung áp dụng phổ biến cho mọi tổ chức, doanh nghiệp thuộc chuỗi thực phẩm. Sẽ bao gồm những đơn vị hoạt động trực tiếp hoặc gián tiếp, không phân biệt quy mô hay loại hình doanh nghiệp. Điều này nhằm tăng cường mức độ an toàn cho sản phẩm. Trong thực tế, chúng ta sẽ thường thấy ISO 22000 có thể được áp dụng chủ yếu từ các đối tượng doanh nghiệp dưới đây: Doanh nghiệp sản xuất, chế biến thực phẩm, đồ uống Doanh nghiệp sản xuất chế biến gia vị, nông sản Cơ sở dịch vụ ăn uống, nhà hàng, khách sạn Doanh nghiệp thực phẩm chức năng Các hãng vận chuyển thực phẩm, logistiscs, lưu trữ, bảo quản thực phẩm Doanh nghiệp sản xuất vật liệu, bao gói thực phẩm. Trên đây là toàn bộ những kiến thức tổng quan về tiêu chuẩn ISO 22000:2018. Chúng tôi hy vọng kiến thức này có thể hỗ trợ bạn triển khai kế hoạch quản lý hệ thống an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn ISO 22000:2018 hiệu quả.

Jeffrey | 01/03/2022

Ngày nay, việc đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm không còn quá xa lạ với các tổ chức/doanh nghiệp hoạt động trong bất cứ lĩnh vực nào của đời sống. Riêng đối với lĩnh vực thực phẩm, việc sản xuất và kinh doanh thực phẩm để vừa được hướng dẫn thực hành sản xuất tốt và phân tích các mối nguy nhằm đảm bảo an toàn vệ sinh và chất lượng thực phẩm sẽ được hỗ trợ bởi tiêu chuẩn HACCP. Vậy chứng nhận HACCP là gì? Lý do doanh nghiệp nên đăng ký chứng nhận HACCP ? và Giấy chứng nhận HACCP được cấp bởi ai? Để có đáp án cho những câu hỏi trên, chúng ta sẽ bắt đầu với những khái niệm cơ bản nhất. Cùng chúng tôi tìm hiểu qua bài viết dưới đây. HACCP là gì? HACCP là viết tắt Hazard Analysis and Critical Control Point System – Hệ thống đánh giá có tính phòng ngừa các mối đe doạ và điểm kiểm soát tới hạn. Tiêu chuẩn HACCP là những nguyên tắc được sử dụng trong việc thiết lập hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. HACCP bao gồm những đánh giá có hệ thống đối với tất cả các bước có liên quan trong quy trình chế biến, từ khâu ban đầu đến khâu tiêu thụ sản phẩm. Đồng thời xác định những bước trọng yếu với an toàn chất lượng thực phẩm. Nhiều nước trên thế giới, HACCP là bắt buộc đối với tất cả các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất thực phẩm. Chứng nhận HACCP là gì? Chứng nhận HACCP là hoạt động đánh giá, xác nhận một tổ chức/doanh nghiệp đã xây dựng và áp dụng hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn phù hợp với các yêu cầu, nguyên tắt được HACCP đặt ra. Khi kết quả đánh giá là phù hợp sau quá trình thẩm xét hồ sơ đánh giá, tổ chức/doanh nghiệp đó sẽ được cấp chứng nhận HACCP (còn gọi là giấy chứng nhận HACCP/ chứng chỉ HACCP). Hoạt động đánh giá và cấp giấy chứng nhận HACCP sẽ được thực hiện bởi một tổ chức chứng nhận sự phù hợp có thẩm quyền. Vì sao doanh nghiệp thực phẩm nên đăng ký chứng nhận HACCP? Nếu doanh nghiệp của bạn đang vận hành sản xuất và kinh doanh các mặt hàng trong lĩnh vực thực phẩm thì dưới đây là những lý do bạn nên đăng ký chứng nhận HACCP: 1. Quản lý rủi ro cho doanh nghiệp Mục tiêu của HACCP là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt và phân tích, kiểm soát các mối nguy. Có HACCP sẽ giúp doanh nghiệp bạn thực hiện tốt việc phòng ngừa các rủi ro và giảm thiểu thiệt hại do rủi ro gây ra. Chất lượng sản phẩm hàng hóa ổn định. 2. Nâng cao uy tín về chất lượng sản phẩm Có chứng nhận HACCP, doanh nghiệp bạn sẽ được khẳng định rằng sản phẩm của mình được đảm bảo về an toàn thực phẩm. Có lợi cho quá trình đàm phán, ký kết các hợp đồng thương mại. Đạt chứng nhận HACCP, giúp nâng cao uy tín về sản phẩm 3. Nâng cao năng lực cạnh tranh của doanh nghiệp HACCP làm tăng tính cạnh tranh,khả năng chiếm lĩnh thị trường và mở rộng thị trường hơn nhiều so với những đối thủ khác, nhất là trong ngành xuất khẩu thực phẩm. 4. Được phép sử dụng dấu chứng nhận Doanh nghiệp bạn sẽ được phép sử dụng dấu chứng nhận để in trên bao bì nhãn hàng của mình. Là cơ sở để tạo lòng tin với khách hàng và đối tác. Ngoài ra: Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm. Nếu cơ sở đã có các giấy chứng nhận GMP, chứng nhận HACCP, chứng nhận ISO 22000, Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS), chứng nhận BRC, chứng nhận FSSC 22000 hoặc tương đương còn hiệu lực thì sẽ không cần phải đăng ký cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Chứng nhận HACCP do ai cấp? Sau khi xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng HACCP. Tổ chức chứng nhận sẽ đến đánh giá thực tế tình hình áp dụng HACCP tại doanh nghiệp, thẩm tra kết quả nếu phù hợp Tổ chức chứng nhận sẽ cấp giấy chứng nhận HACCP cho doanh nghiệp. Tổ chức chứng nhận phải là các đơn vị được chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất Lượng – Bộ KH-CN trong lĩnh vực chứng nhận. Và phải là cơ quan độc lập với đơn vị tư vấn áp dụng tiêu chuẩn HACCP. Tại Việt Nam, hiện nay có rất nhiều tổ chức chứng nhận để doanh nghiệp bạn có thể lựa chọn có cả các Tổ chức chứng nhận nước ngoài đăng ký hoạt động tại Việt Nam. Tổ chức chứng nhận ICI ICI là một trong những tổ chức chứng nhận HACCP hàng đầu tại Việt Nam, ICI cung cấp dịch vụ đánh giá chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng an toàn thực phẩm HACCP một cách toàn diện. Cho đến nay, ICI đã có uy tín nhất định trong đánh giá chứng nhận Hệ thống HACCP. Ngoài dịch vụ chứng nhận các hệ thống quản lý, hệ thống quản lý an toàn thực phẩm là mảng chính, ICI còn cung cấp các dịch vụ chứng nhận khác như Chứng nhận chất lượng sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn, tiêu chuẩn, quy chuẩn và các quy định trong nước quốc tế. Chứng chỉ HACCP do ICI cấp được thừa nhận hầu hết trên toàn cầu. Quy trình cấp giấy chứng nhận HACCP tại ICI Bước 1: Đăng ký chứng nhận Bước 2: Xem xét hồ sơ, ký kết hợp đồng Bước 3: Đánh giá sơ bộ Bước 4: Đánh giá chính thức Bước 5: Đánh giá khắc phục (nếu có) Bước 6: Thẩm xét hồ sơ đánh giá Bước 7: Cấp giấy chứng nhận HACCP Bước 8: Giám sát sau chứng nhận Bước 1: Đăng ký chứng nhận Trước hết bạn sẽ thực hiện đăng ký chứng nhận HACCP với tổ chức chứng nhận theo mẫu đơn đăng ký. Bước 2: Xem xét hồ sơ, ký kết hợp đồng Sau khi đăng ký, Bộ phận tiếp nhận hồ sơ của tổ chức chứng nhận thực hiện xem xét hồ sơ đăng ký, cùng bạn thống nhất một số nội dung trong kế hoạch đánh giá chứng nhận. Hai bên thống nhất đầy đủ thông tin sẽ thực hiện ký kết hợp đồng chứng nhận. Bước 3: Đánh giá giai đoạn 1 Đánh giá giai đoạn 1 nhằm mục đích xem xét sơ bộ về tổ chức và HTQL của Tổ chức được đánh giá thông qua việc xem xét tài liệu áp dụng và cơ sở hạ tầng (nếu có). Bước 4: Đánh giá giai đoạn 2 Đánh giá giai đoạn 2 được thực hiện tại cơ sở, đánh giá việc áp dụng, tính hiệu lực của HTQL của KH. Bước 5: Đánh giá khắc phục (nếu có) Theo các điểm không phù hợp được nêu ra trong báo cáo đánh giá của Tổ chức chứng nhận, doanh nghiệp sẽ tiến hành thực hiện khắc phục. Sau khi nhận được báo cáo khắc phục và các bằng chứng liên quan. Chuyên gia đánh giá sẽ xem xét tính phù hợp của hành động khắc phục. Bước 6: Thẩm xét hồ sơ đánh giá Bộ phận thẩm xét hồ sơ chứng nhận có trách nhiệm thẩm xét hồ sơ đánh giá, nếu phù hợp thì chuyển sang toàn bộ hồ sơ đến Phòng HC-TH để dự thảo quyết định cấp giấy chứng nhận và cho phép sử dụng dấu phù hợp cho HTQL đăng ký để trình lãnh đạo ICI ký. Bước 7: Cấp chứng nhận HACCP Doanh nghiệp được cấp giấy chứng nhận HACCP sau khi hoàn thành việc đánh giá và khắc phục các điểm KPH (nếu có). Bước 8: Giám sát sau chứng nhận Chứng chỉ HACCP có hiệu lực 3 năm (kể từ ngày cấp). Trong thời gian hiệu lực chứng nhận, thông thường sẽ có 2 lần đánh giá giám sát (12 tháng/lần). Các công việc đánh giá giám sát về cơ bản giống đánh giá chứng nhận lần đầu. Tới thời hạn giám sát theo quy định, Tổ chức chứng nhận thực hiện đánh giá giám sát định kỳ. Kết quả đánh giá giám sát sẽ là bằng chứng để để duy trì hiệu lực chứng nhận. Hy vọng bài viết này sẽ giúp ích nhiều cho bạn khi có kế hoạch thực hiện dự án chứng nhận HACCP cho sản phẩm của mình. Nếu bạn có bất cứ khó khăn gì về chứng nhận HACCP, hãy liên hệ ICI, chúng tôi sẽ giúp bạn giải đáp những băn khoăn của bạn và doanh nghiệp của bạn.

Jeffrey | 22/02/2022

Tiêu chuẩn ISO 22000 và HACCP là 2 tiêu chuẩn quốc tế được áp dụng dựa trên những nguyên tắc cơ bản về kiểm soát sản xuất liên quan đến an toàn vệ sinh thực phẩm. Các tiêu chuẩn này cũng đưa ra những quy định cho những hoạt động khác như kiểm soát lưu trữ, vận chuyển, kiểm tra và phương pháp bán lẻ sản phẩm hiệu quả. Nhìn chung cả hai tiêu chuẩn này đều mang lại hiệu quả cho doanh nghiệp. Vậy sự khác biệt giữa ISO 22000 và HACCP là gì? Doanh nghiệp bạn sẽ nên áp dụng và chứng nhận tiêu chuẩn nào? Cùng theo dõi bài viết nhé! Tiêu chuẩn ISO 22000 là gì? Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm – ISO 22000 – Tiêu chuẩn yêu cầu đối với tất cả các tổ chức trong chuỗi thực phẩm. Tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu đối với hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. Nó xác định và đưa ra những yêu cầu cụ thể mà một tổ chức/doanh nghiệp phải làm để chứng minh khả năng kiểm soát các mối nguy về an toàn thực phẩm và đảm bảo rằng thực phẩm an toàn khi đến tay người tiêu dùng. Phiên bản hiện hành của tiêu chuẩn này là ISO 22000:2018. Tiêu chuẩn có thể được sử dụng bởi bất kỳ tổ chức nào bất kể quy mô hoặc vị trí của nó trong chuỗi thực phẩm Tiêu chuẩn HACCP? HACCP – Viết tắt của (Hazard analysi critical control points) – Hệ thống Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn. HACCP là một công cụ có hiệu quả bảo đảm an toàn thực phẩm, có khả năng ngăn ngừa một cách chủ động nguy cơ ô nhiễm thực phẩm trong quá trình sản xuất, chế biến và tạo ra thực phẩm an toàn. Năm 1971 Công ty Pullsbury đã công bố quan niệm về Hệ thống HACCP trong một hội nghị quốc tế về đảm bảo an toàn thực phẩm. Đến năm 1992, Ủy ban Tư vấn Quốc gia về Tiêu chuẩn Vi sinh thực phẩm (NACMCF) đề ra 7 nguyên tắc cơ bản của HACCP và từ đó hệ thống HACCP được công nhận trên toàn thế giới như biện pháp tối tân để kiểm soát an toàn thực phẩm. So sánh ISO 22000:2018 và HACCP Sự giống nhau: Tổng quát: ISO 22000 và HACCP đều hoạt động với mục đích chung là giúp doanh nghiệp/tổ chức quản lý tốt hệ thống an toàn thực phẩm của mình. Cả hai đều kiểm soát tốt các mối nguy về an toàn thực phẩm có thể xảy ra trong chuỗi sản xuất. Nhằm đảm bảo cung cấp ra thị trường một sản phẩm an toàn cho sức khỏe của người tiêu dùng. Nếu doanh nghiệp bạn đã đạt chứng nhận ISO 22000 hoặc chứng nhận HACCP thì có thể bạn sẽ được miễn xin giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (theo NĐ 15/2018-CP). Trong trường nếu có yêu cầu từ phía đối tác, thị trường nhập khẩu thì bạn vẫn phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Hiệu lực chứng nhận: Cả 2 giấy chứng nhận này đều được công nhận trên toàn thế giới và có hạn trong vòng 3 năm. Nguyên tắc hoạt động: Để áp dụng được ISO 22000 và HACCP thì đều phải thực hiện theo 7 nguyên tắc được Ủy ban CODEX quy định để kiểm soát các mối nguy trong quá trình sản xuất thực phẩm. Nguyên tắc 1: Nhận diện mối nguy Nguyên tắc 2: Xác định điểm kiểm soát tới hạn Nguyên tắc 3: Xác định giới tới hạn cho mỗi CCP CCP là viết tắt của cụm từ Critical Control Points, được dịch ra có nghĩa là điểm kiểm soát tới hạn. Có thể hiểu như một bước, một công đoạn trong một quy trình sản xuất và chế biến thực phẩm. Nguyên tắc 4: Thiết lập thủ tục giám sát CCP Nguyên tắc 5: Thiết lập kế hoạch hành động khắc phục khí giới hạn tới hạn bị phá vỡ Nguyên tắc 6: Xây dựng thủ tục thẩm tra hệ thống HACCP Nguyên tắc 7: Thiết lập thủ tục lưu trữ hồ sơ HACCP Cả hai tiêu chuẩn đều kiểm soát tốt các mối nguy về an toàn thực phẩm Sự khác nhau: Phân biệt ISO 22000 và HACCP tổng quát: Về nội dung đối với HACCP bao gồm: Điều kiện tiên quyết, chương trình tiên quyết và HACCP ISO 22000 bao gồm: Điều kiện tiên quyết, chương trình tiên quyết, HACCP và các yêu cầu của hệ thống quản lý (Nhận diện bối cảnh, cam kết lãnh đạo, quản lý rủi ro,...). Cấu trúc của ISO 22000 được xây dựng theo cấu bậc cao – như câu trúc của tiêu chuẩn khác. Cấu trúc này giúp cho doanh nghiệp dễ tiếp cận và tích hợp khi áp dụng nhiều hệ thống quản lý khác nhau. Việc tích hợp cũng giúp cho doanh nghiệp tiết kiệm nhân lực và chi phí khi áp dụng một lúc nhiều hệ thống khác nhau. Phạm vi hoạt động: HACCP áp dụng cho các tổ chức nằm trong chuỗi thực phẩm từ khâu ban đầu đến người tiêu dùng cuối cùng (chủ yếu cho hoạt động sản xuất, cung cấp thực phẩm) và phù hợp với các doanh nghiệp vừa và nhỏ. ISO 22000 áp dụng cho các tổ chức trực tiếp hoặc gián tiếp hoạt động trong chuỗi thực phẩm (bao gồm cả các ngành phụ trợ như dịch vụ vệ sinh, sản xuất thiết bị thực phẩm,…) Mục tiêu cuối cùng: HACCP: tập trung chủ yếu vào các vấn đề liên quan đến mối nguy an toàn thực phẩm. ISO 22000: phân tích và quản lý tất cả các yếu tố có thể ảnh hưởng tới việc sản xuất thực phẩm an toàn của doanh nghiệp. Quy trình áp dụng: Kết luận: Hy vọng rằng qua bài viết này bạn đã có đủ thông tin về 2 tiêu chuẩn ISO 22000 và HACCP để có lựa chọn phù hợp cho doanh nghiệp của mình. Nhìn chung, ISO 22000 và HACCP nếu bạn có chiến lược sử dụng đúng thì cả hai giải pháp này sẽ mang lại lợi ích cho doanh nghiệp. Bài viết cùng chủ đề: Đánh giá chứng nhận ISO 22000:2018 Chứng nhận HACCP là gì? 8 bước cấp chứng nhận HACCP

Jeffrey | 18/02/2022

HACCP là một trong những tiêu chuẩn khá phổ biến được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực thực phẩm, giúp doanh nghiệp kiểm soát và phòng ngừa các mối nguy có thể gây ảnh hưởng đến quá trình sản xuất, chế biến làm ô nhiễm thực phẩm. Tuy nhiên, để có thể xây dựng và áp dụng hệ thống HACCP thành công trong hoạt động sản xuất của mình, bạn cần hiểu rõ về HACCP cũng như những nguyên tắc hoạt động của tiêu chuẩn này. Trong bài viết hôm nay, chúng tôi sẽ giải thích tất cả những gì bạn cần biết về HACCP là gì và giải thích chi tiết từng nguyên tắc trong 7 nguyên tắc HACCP. HACCP là gì? HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) nghĩa là "Phân tích mối nguy hại và kiểm soát các điểm tới hạn”. Là một tiêu chuẩn về an toàn thực phẩm, được xác định bởi FAO/WHO, Code 1993. Tiêu chuẩn HACCP là gì? Hệ thống ngăn ngừa nhằm cung cấp sự đảm bảo an toàn thực phẩm qua việc phân tích các mối nguy về sinh học, hóa học, vật lý vốn có trong quá trình sản xuất, từ sự thu mua nguyên vật liệu và xử lý, chế biến, phân phối, tiêu thụ đến thành phẩm. Xác định các mối nguy để ngăn ngừa, loại trừ hoặc giảm thiểu đến mức có thể chấp nhận được tại các CCP. Lịch sử HACCP Năm 1960 NASA chấp nhận hệ thống an toàn thực phẩm cho các phi hành gia. Năm 1971 Công ty Pillsbury trình bày HACCP lần đầu tiên tại hội nghị toàn quốc tại Mỹ để bảo vệ an toàn thực phẩm. 1973 cơ quan dược và thực phẩm Mỹ đã đưa HACCP vào trong quy chế về thực phẩm đóng hộp có hàm lượng acid thấp. 1980, nguyên tắc HACCP đã được nhiều cơ sở áp dụng. 1985 cơ quan nghiên cứu khoa học Quốc gia Mỹ đã khuyến cáo các cơ sở chế biến thực phẩm nên áp dụng HACCP để đảm bảo an toàn thực phẩm và bộ Nông nghiệp Mỹ cũng đã áp dụng HACCP trong thanh tra các loại thịt và gia cầm. 1988 Ủy ban quốc tế các tiêu chuẩn vi sinh thực phẩm, Hiệp hội quốc tế về thực phẩm và vệ sinh môi trường cũng đã khuyến cáo nên sử dụng HACCP để đảm bảo an toàn thực phẩm. 1993 tổ chức y tế thế giới (WHO) đã khuyến khích sử dụng HACCP trong công lệnh số 93/12/3/EEC. Tại hệ thống HACCP lại quan trọng? Doanh nghiệp tiếp cận một cách có hệ thống Kiểm soát dựa trên sai lỗi chứ không kiểm nghiệm sản phẩm cuối cùng Vượt qua các rào cản kỹ thuật Phòng ngừa các nguy hại trong quá trình sản xuất Giảm chi phí trong sản xuất và có nhiều thời gian hơn trong việc giải quyết các vấn đề về an toàn thực phẩm Được quốc tế chấp nhận Phù hợp với các quy định về pháp luật Áp dụng dễ dàng cho các quy trình chế biến thực phẩm Áp dụng một cách có hệ thống từ nguyên liệu đến sản phẩm Phân tích các mối nguy sinh học, hóa học, vật lý Thành lập đội HACCP Huấn luyện đội ngũ thi hành cũng như đội ngũ trực tiếp sản xuất. 7 nguyên tắc của HACCP Nguyên tắc 1: Tiến hành xác định mối nguy Nguyên tắc 2: Xác định các CCP Nguyên tắc 3: Thiết lập giới hạn tới hạn Nguyên tắc 4: Thiết lập các thủ tục kiểm soát các điểm CCP Nguyên tắc 5: Thiết lập hành động sửa chữa Nguyên tắc 6: Thiết lập thủ tục thẩm tra Nguyên tắc 7: Thiết lập thủ tục lưu trữ hồ sơ Bây giờ chúng tôi sẽ giải thích chi tiết từng nguyên tắc một trong 7 nguyên tắc HACCP áp dụng cho doanh nghiệp: 7 Nguyên tắc HACCP doanh nghiệp thực phẩm cần phải biết Nguyên tắc 1: Tiến hành xác định mối nguy Chuẩn bị sơ đồ quy trình công nghệ của đối tượng xây dựng HACCP Nhận diện và liệt kê tất cả các mối nguy có thể xảy ra và các biện pháp phòng ngừa, kiểm soát các mối nguy Xác định các nguy hiểm gây hại cho người sử dụng có thể có mặt trong sản phẩm Mối nguy có thể tìm thấy trong nguyên liệu, trước hoặc sau một công đoạn chế biến Mối nguy cũng có thể là một trục trặc, sai lệch trong quá trình chế biến Bản chất hệ thống HACCP chỉ kiểm soát, phòng ngừa các mối nguy về ATTP. Hệ thống HACCP được thiết lập để giảm tới mức thấp nhất độ rủi ro có thể xảy ra đối với an toàn thực phẩm, nhưng hệ thống HACCP không phải là một hệ thống hoàn toàn không rủi ro. Nguyên tắc 2: Xác định các CCP CCP (Critical Control Point) có nghĩa là Điểm kiểm soát tới hạn. Trong 7 nguyên tắc áp dụng HACCP xác định điểm kiểm soát tới hạn – CCP chính là nguyên tắc thứ 2. CCP là điểm, công đoạn hoặc chính quá trình mà tại đó việc kiểm soát sẽ được áp dụng. Điều đó có ý nghĩa quan trọng để ngăn chặn hoặc loại bỏ đi các mối nguy hại cho an toàn thực phẩm hoặc có thể giảm thấp mức độ mối nguy xuống mức chấp nhận được. Xác định điểm kiểm soát tới hạn – CCP Sử dụng cây quyết định để quyết định các điểm kiểm soát tới hạn Xác định các điểm kiểm soát trọng yếu trong quy trình sản xuất Các sai sót, hỏng hóc trong quy trình có thể là nguyên nhân, điều kiện hoặc các tác nhân góp phần gây ra sự xuất hiện mối nguy Tại các điểm kiểm soát trọng yếu có thể loại trừ, ngăn ngừa hoặc giảm thiểu sự xuất hiện các mối nguy. Nguyên tắc 3: Thiết lập giới hạn tới hạn Xác định được các giới hạn tới hạn, hay những tiêu chuẩn cho phép của các CCP nhằm kiểm soát các CCP Một ngưỡng giới hạn là tiêu chuẩn cần phải đạt đối với mỗi biện pháp phòng ngừa áp dụng cho mỗi CCP Một ngưỡng giới hạn nên được cung cấp trong một thời gian xác định Nếu sự sai lệch so với ngưỡng giới hạn càng lớn thì đòi hỏi mức độ hành động càng phải mạnh mẽ, dứt khoát. Nguyên tắc 4: Thiết lập các thủ tục kiểm soát các điểm CCP Thi hành các hệ thống để điều khiển tình trạng kiểm soát các mối nguy đã được nhận diện Lưu giữ và ghi chép tài liệu và kiểm soát chặt chẽ các tài liệu kiểm soát. Nguyên tắc 5: Thiết lập hành động sửa chữa Xây dựng các kế hoạch cụ thể để thiết lập các hành động sửa chữa các CCP khi có khả năng "vượt giới hạn cho phép". Các hành động này phải được lên kế hoạch sẵn và hiệu quả. Nguyên tắc 6: Thiết lập thủ tục thẩm tra Thực hiện các kế hoạch cụ thể nhằm kiểm tra kế hoạch HACCP xem nó được vận hành tốt hay không? Xác định hệ thống HACCP hoạt động tốt không Xem xét các ngưỡng giới hạn nhằm kiểm tra xem chúng có kiểm soát tốt sự xuất hiện các mối nguy không? Nguyên tắc này, nhà sản xuất có thể làm việc này Giới hạn cần được định kỳ đánh giá, chú ý các điều kiện môi trường chế biến Lấy mẫu định kỳ đánh giá giới hạn tới hạn Nguyên tắc 7: Thiết lập thủ tục lưu trữ hồ sơ Thiết lập tài liệu, thủ tục lưu trữ hồ sơ phù hợp với các nguyên tắc, cách áp dụng của HACCP Các bước cần thiết khi thực hiện áp dụng HACCP 1. Thành lập đội HACCP 2. Mô tả sản phẩm 3. Xác định mục đích sử dụng (sản phẩm rời khỏi nhà máy) 4. Xây dựng sơ đồ quy trình sản xuất 5. Thẩm định tại chỗ quy trình sản xuất 6. Liệt kê và phân tích mối nguy, đề ra các biện pháp kiểm soát mối nguy (theo nguyên tắc 1) 7. Xác định các CCP (Nguyên tắc 2) 8. Thiết lập ngưỡng giới hạn tới hạn cho mỗi CCP (Nguyên tắc 3) 9. Thiết lập hệ thống giám sát cho mỗi CCP (Nguyên tắc 4) 10. Thiết lập các hành động khắc phục (Nguyên tắc 5) 11. Thiết lập các thủ tục thẩm định (Nguyên tắc 6) 12. Thiết lập hệ thống tài liệu và lưu trữ hồ sơ (Nguyên tắc 7) Trên đây là bài viết chi tiết về 7 nguyên tắc HACCP, hi vọng những kiến thức chúng tôi chia sẻ có thể giúp ích cho doanh nghiệp bạn trong thời gian sắp tới.

Jeffrey | 22/01/2022

Ngày nay, việc đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm không còn quá xa lạ với các tổ chức/doanh nghiệp hoạt động trong bất cứ lĩnh vực nào của đời sống. Riêng đối với lĩnh vực thực phẩm, việc sản xuất và kinh doanh thực phẩm để vừa được hướng dẫn thực hành sản xuất tốt và phân tích các mối nguy nhằm đảm bảo an toàn vệ sinh và chất lượng thực phẩm sẽ được hỗ trợ bởi tiêu chuẩn HACCP. Vậy chứng nhận HACCP là gì? Lý do doanh nghiệp nên đăng ký chứng nhận HACCP ? và cơ quan cấp giấy chứng nhận HACCP là ai? Cùng chúng tôi tìm hiểu qua bài viết dưới đây. Chứng nhận HACCP là gì? Tiêu chuẩn HACCP là viết tắt Hazard Analysis and Critical Control Point System – Hệ thống đánh giá có tính phòng ngừa các mối đe doạ và điểm kiểm soát tới hạn. Tiêu chuẩn HACCP là những nguyên tắc được sử dụng trong việc thiết lập hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. HACCP bao gồm những đánh giá có hệ thống đối với tất cả các bước có liên quan trong quy trình chế biến, từ khâu ban đầu đến khâu tiêu thụ sản phẩm. Đồng thời xác định những bước trọng yếu với an toàn chất lượng thực phẩm. Sau Hoa Kỳ nhiều nước trên thế giới như Canada, Úc, Newzeland, Nhật, Singapore đã chính thức chấp nhận hệ thống HACCP như điều kiện bắt buộc đối với các doanh nghiệp thực phẩm. Chứng nhận HACCP là hoạt động đánh giá, xác nhận một tổ chức/doanh nghiệp đã xây dựng và áp dụng hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn phù hợp với các yêu cầu, nguyên tắt được HACCP đặt ra. Khi kết quả đánh giá là phù hợp sau quá trình thẩm xét hồ sơ đánh giá, tổ chức/doanh nghiệp đó sẽ được cấp giấy chứng nhận HACCP (còn gọi là chứng chỉ HACCP). Hoạt động đánh giá và cấp giấy chứng nhận HACCP sẽ được thực hiện bởi một tổ chức chứng nhận sự phù hợp có thẩm quyền. 4 lý do doanh nghiệp thực phẩm nên áp dụng tiêu chuẩn HACCP Muốn áp dụng hệ thống HACCP, ở doanh nghiệp phải nắm được các kỹ năng cơ bản để xây dựng và vận hành hệ thống; muốn nắm được kỹ năng cơ bản của HACCP phải hiểu tường tận bản chất của hệ thống, điều kiện áp dụng và 7 nguyên tắc cơ bản của HACCP. Nếu doanh nghiệp của bạn đang vận hành sản xuất và kinh doanh các mặt hàng trong lĩnh vực thực phẩm thì dưới đây là 4 lý do bạn nên đăng ký chứng nhận HACCP: Quản lý rủi ro cho doanh nghiệp Mục tiêu của HACCP là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt và phân tích, kiểm soát các mối nguy. Có HACCP sẽ giúp doanh nghiệp bạn thực hiện tốt việc phòng ngừa các rủi ro và giảm thiểu thiệt hại do rủi ro gây ra. Chất lượng sản phẩm hàng hóa ổn định. Nâng cao uy tín về chất lượng sản phẩm Có chứng nhận HACCP, doanh nghiệp bạn sẽ được khẳng định rằng sản phẩm của mình được đảm bảo về an toàn thực phẩm. Có lợi cho quá trình đàm phán, ký kết các hợp đồng thương mại. Nâng cao năng lực cạnh tranh của doanh nghiệp HACCP làm tăng tính cạnh tranh,khả năng chiếm lĩnh thị trường và mở rộng thị trường hơn nhiều so với những đối thủ khác, nhất là trong ngành xuất khẩu thực phẩm. Được phép sử dụng dấu chứng nhận Doanh nghiệp bạn sẽ được phép sử dụng dấu chứng nhận để in trên bao bì nhãn hàng của mình. Là cơ sở để tạo lòng tin với khách hàng và đối tác. Cơ quan cấp giấy chứng nhận HACCP? Sau khi xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng HACCP. Tổ chức chứng nhận sẽ đến đánh giá thực tế tình hình áp dụng HACCP tại doanh nghiệp, thẩm tra kết quả nếu phù hợp Tổ chức chứng nhận sẽ cấp giấy chứng nhận HACCP cho doanh nghiệp. Tổ chức chứng nhận phải là các đơn vị được chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất Lượng – Bộ KH-CN trong lĩnh vực chứng nhận. Và phải là cơ quan độc lập với đơn vị tư vấn áp dụng tiêu chuẩn HACCP. Tại Việt Nam, hiện nay có rất nhiều tổ chức chứng nhận để doanh nghiệp bạn có thể lựa chọn có cả các Tổ chức chứng nhận nước ngoài đăng ký hoạt động tại Việt Nam. Điều kiện để doanh nghiệp có thể được cấp chứng nhận HACCP Lãnh đạo cơ sở có quyết tâm và đầu tư thích đáng cơ sở vật chất kỹ thuật và trực tiếp tham gia điều hành, thẩm định các bước áp dụng HACCP Cơ sở có mục đích rõ ràng, có động cơ đúng đắn, không chạy theo hình thức Đầu tư nguồn lực để đánh giá đầy đủ và khách quan về thực trạng của cơ sở; xây dựng chương trình HACCP đúng đắn và khả thi; tổ chức bằng được các nội dung của chương trình HACCP đã xây dựng; tổ chức thực hiện quá trình áp dụng, thẩm định, hoàn chỉnh liên tục và có hiệu quả. Có hệ thống quản lý chất lượng của cơ sở đủ mạnh và hoạt động có hiệu quả, có trình độ kỹ thuật phù hợp Có sự ủng hộ của cấp trên, sự hướng dẫn, hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ của một cơ quan tư vấn có năng lực Tổ chức đào tạo giáo dục tốt về HACCP Khả năng triển khai chương trình vệ sinh tiên quyết tại cơ sở, tức là cơ sở đã áp dụng hoặc có khả năng áp dụng hệ thống GMP hay không. Hệ thống HACCP chỉ có thể thực hiện được trên cơ sở nền tảng của việc áp dụng GMP hoặc SSOP (Sanitation Standard Operating Procedues). GMP, SSOP là các chương trình vệ sinh cơ bản đảm bảo điều kiện sản xuất bao gồm nhà xưởng, kho tàng, dây chuyền sản xuất, thiết bị, dụng cụ, con người, môi trường.